Actualización 2: El medicamento de Acadia para tratar los síntomas psicóticos asociados al Alzheimer no alcanzó el objetivo principal en el estudio intermedio.

Se agregó el comentario de un directivo en el sexto párrafo

Sahil Pandey

Reuters, 24 de septiembre - Acadia Pharmaceuticals (ACAD.O) anunció el jueves que su medicamento experimental para el tratamiento de síntomas psicóticos asociados al Alzheimer no logró alcanzar el objetivo principal en un estudio intermedio, lo que llevó a que las acciones de la empresa cayeran aproximadamente un 11%.

Los pacientes que recibieron una dosis diaria de 60 mg de remlifanserin experimentaron más mejoría en alucinaciones y delirios en comparación con el grupo placebo, pero la diferencia no fue suficiente para que el estudio cumpliera con su objetivo principal.

El grupo de dosis más baja, de 30 mg, no mostró eficacia significativa en ninguno de los parámetros del estudio, mientras que el grupo de mayor dosis alcanzó un objetivo secundario clave que evaluaba la gravedad general de los síntomas psicóticos del Alzheimer.

A pesar del revés, Acadia comunicó que continuará reclutando pacientes para dos ensayos clínicos de fase avanzada que ya están en curso y eliminará el grupo de 30 mg de dosis. La empresa mantiene la expectativa de que el potencial máximo de ventas de remlifanserin en los ámbitos de psicosis por Alzheimer y por demencia con cuerpos de Lewy ronde los 4 mil millones de dólares.

Además, según los resultados del análisis, los pacientes con síntomas psicóticos más graves podrían beneficiarse más del fármaco, por lo que la compañía está considerando ajustar los criterios de selección de pacientes.

"El propósito de realizar este estudio de fase II fue obtener información que nos ayudara a diseñar la investigación de fase III. Desde esa perspectiva, considero que se ha logrado lo que esperábamos", afirmó Elizabeth H.Z. Thompson, directora de I+D de Acadia.

Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets, señaló que, aunque el estudio no alcanzó el objetivo principal, sí obtuvo resultados positivos en un indicador secundario clave, lo que marca un posible rumbo para que Acadia ajuste el diseño de sus ensayos avanzados en curso.

Acadia indicó que las tasas de efectos adversos, efectos adversos graves y abandonos del tratamiento fueron similares a las del grupo placebo, sin observarse efectos negativos evidentes sobre las funciones motoras o cognitivas, y no se reportaron muertes entre los pacientes tratados.

La psicosis asociada al Alzheimer afecta a cerca del 30% de los pacientes diagnosticados con Alzheimer, puede provocar alucinaciones y delirios, aumentando la carga sobre quienes cuidan a estos pacientes e incrementando la necesidad de internación en residencias para adultos mayores. Actualmente, no existen terapias aprobadas para este trastorno.

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