US-Aktienbewegung | Pneumokokken-Impfstoff erreicht primäre Endpunkte in Spätphase der klinischen Prüfung – Vaxcyte (PCVX.US) eröffnet über 50 % im Plus

Wie von Zhihu Finance APP berichtet, eröffnete Vaxcyte (PCVX.US) am Montag mit einem Kurssprung von über 50 %. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung lag das Plus bei etwa 53 %, der Marktwert bei 12,8 Milliarden US-Dollar. Hintergrund ist, dass der Pneumokokken-Impfstoff des Unternehmens die Ziele der späten klinischen Phase erreicht hat. Nach Firmenangaben hat die entscheidende, klinische Phase-III-OPUS-1-Studie von VAX-31 – einem in Entwicklung befindlichen 31-valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoff – positive Topline-Ergebnisse erbracht. In der Studie wurden Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität des Impfstoffkandidaten bei Erwachsenen zur Prävention invasiver Pneumokokken-Erkrankungen und Pneumokokken-Pneumonie untersucht. Im OPUS-1-Versuch erfüllte VAX-31 bei Probanden ab 50 Jahren alle vorab festgelegten gemeinsamen primären Immunogenitätsendpunkte. Diese Studienergebnisse bilden die Grundlage für den bevorstehenden Antrag auf Zulassung als Biologikum bei der US-Arzneimittelbehörde.