MoonLake reicht FDA BLA für Sonelokimab bei Hidradenitis Suppurativa ein.
Bitget2026/09/30 20:26- MoonLake Immunotherapeutics reichte am 30. September 2026 einen BLA bei der FDA für Sonelokimab zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa ein.
- Der Antrag beinhaltet die Anwendung bei Erwachsenen sowie pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren.
- Eine Entscheidung über die Annahme durch die FDA wird innerhalb von etwa 60 Tagen erwartet; der Zeitrahmen für die Prüfung liegt voraussichtlich bei etwa 74 Tagen.
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