Telix erhält FDA Fast-Track-Zulassung für BiPASS-Studie zur bildgebenden Diagnostik von Prostatakrebs vor Biopsie

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Bitget2026/09/29 22:41

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Telix hat vom FDA den Fast-Track-Status für BiPASS erhalten, ein Phase-3-Programm, das 68Ga PSMA-PET mit MRT vor der Prostatabiopsie testet.
Die Rekrutierung für die Phase-3-Studie ist abgeschlossen; in der Ankündigung wurden keine Studienergebnisse veröffentlicht.
Der Fast-Track-Status erhöht die Interaktionen mit der FDA und kann eine beschleunigte Überprüfung des geplanten NDA-Antrags unterstützen.
Das Programm zielt auf eine frühere Diagnose ab und soll unnötige Biopsien reduzieren sowie die Identifizierung von klinisch signifikantem Prostatakrebs verbessern.
Illuccix und Gozellix sind für den Einsatz vor der Biopsie weiterhin als experimentell einzustufen, obwohl bereits Zulassungen für andere Prostatakrebs-Bildgebungsbereiche bestehen.

Disclaimer: Diese Kurznachricht wurde von Public Technologies (PUBT) mithilfe generativer künstlicher Intelligenz erstellt. PUBT bemüht sich, genaue und aktuelle Informationen bereitzustellen, doch diese KI-generierten Inhalte dienen lediglich zu Informationszwecken und stellen keine Finanz-, Investitions- oder Rechtsberatung dar. Telix Pharmaceuticals Ltd. veröffentlichte den Originalinhalt, der zur Erstellung dieser Kurznachricht verwendet wurde, am 30. September 2026 und ist allein für die darin enthaltenen Informationen verantwortlich.

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