SI-BONE erhält die FDA 510(k)-Zulassung für das Wirbelsäulenfusionssystem

05:24 PM EDT, 28.09.2026 (MT Newswires) -- SI-BONE (SIBN) gab am späten Montag bekannt, dass das Unternehmen eine 510(k)-Zulassung von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für das iFuse Granite Onyx-System erhalten hat, um Schraubenlockerungen bei Wirbelsäulenfusionsverfahren zu behandeln, insbesondere bei Patienten mit geringer Knochendichte. Das System ermöglicht eine schnelle Osseointegration und geringere Mikrobewegungen, um eine frühzeitige Fixierung und eine Verringerung von Schraubenlockerungen zu erreichen, wie es in einer Mitteilung heißt.