FDA Staar Surgical-ın Populyar İmplantasiya Olunan Linzası üçün Təsdiqini Genişləndirir

ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) çərşənbə axşamı Staar Surgical Company (NASDAQ:STAA) şirkətinin EVO/EVO+ Visian Implantable Collamer Lenses (ICL) məhsulu üçün yaş göstəricisinin genişləndirilməsini təsdiqlədi. Səhmlər premarket ticarətində yüksəlir.

EVO ICL əvvəllər ABŞ-da 21-45 yaş arası xəstələr üçün təsdiqlənmişdi.

FDA EVO ICL üçün yaş göstəricisinin genişləndirilməsini təsdiqləyib, bu da onun 21-60 yaş arası xəstələrdə istifadəsinə imkan verir və bazara təxminən 8 milyon əlavə refraksiya xəstəsi əlavə edə bilər.

Təsdiq, EVO ICL-in uzunmüddətli təhlükəsizlik profilini gücləndirən üç illik klinik sınaq təhlükəsizliyi məlumatlarının açıqlanmasından sonra verilib.

Xəstə Seçimi

ABŞ-da EVO ICL -8.0 diopter və daha yüksək olan xəstələr üçün aparıcı prosedura çevrilib, çünki lazer əsaslı prosedurlar əhəmiyyətli dərəcədə azalır.

Son tədqiqatlar göstərir ki, ABŞ-da görmə düzəldilməsi üçün müraciət edən istehlakçıların yarıdan çoxu artıq LASIK-ə alternativlərlə maraqlanır, bu da xəstələrin seçimlərinin linza əsaslı həllərə doğru dəyişdiyini əks etdirir.

Uzunmüddətli Təhlükəsizlik

FDA klinik sınağında 629 göz üç il müddətində izlənilib, üç illik təhlükəsizlik indeksinin 1.25 olduğu, pupillary block və ya pigment dispersiyası hallarının qeydə alınmadığı və ön subkapsulyar kataraktın (0.16%) aşağı insidenti göstərilib.

EVO linzaları sürətli, minimal invaziv prosedurla implantasiya olunur, linza iris arxasında və təbii kristalin linzanın önündə yerləşdirilir.

Yanvar ayında STAAR Surgical bildirib ki, Səhmdarların Xüsusi Yığıncağında Alcon Inc. (NYSE:ALC) ilə birləşmə müqaviləsinin təsdiqi üçün lazım olan səhm sahibi səslərini əldə etməyib. Şirkətlər razılaşmanı ləğv edib.

Bundan əlavə, Broadwood Partners-dən Neal Bradsher və Richard LeBuhn, Yunqi Capital-dan isə Christopher Wang, əməkdaşlıq sazişindən sonra STAAR-ın Direktorlar Şurasına qoşulub.

Texniki Analiz

Hazırda səhmlər 20 günlük sadə hərəkətli ortalamadan (SMA) 9.8%, 100 günlük SMA-dan isə 29.8% aşağı ticarət olunur ki, bu da qısa və orta müddətdə ayı meyilli trendi göstərir. Son 12 ayda səhmlər 2.59% azalıb və 52 həftəlik minimum göstəricilərə daha yaxındır.

RSI 22.35 səviyyəsindədir, bu da həddindən artıq satılmış zona hesab olunur və səhmin hazırda dəyərindən aşağı ola biləcəyini göstərir. Eyni zamanda, MACD siqnal xəttinin altındadır və bu da aksiyada ayı təzyiqini göstərir.

Həddindən artıq satılmış RSI və ayı MACD birgə, qarışıq impuls göstərir, yəni səhmlər satılsa da, ümumi trend mənfidir.

• Əsas Müqavimət: $18.50
• Əsas Dəstək: $14.50

Gəlirlər və Analitik Baxış

Geri sayım başladı: Staar Surgical 3 mart 2026-cı ildə maliyyə hesabatı verəcək.

• EPS Təxmin: 12 sent (69 sent zərərdən artım)
• Gəlir Təxmin: $75.25 milyon (artım $48.95 milyondan)

Analitik Konsensus və Son Fəaliyyətlər: Səhmin orta qiymət hədəfi $27.30 olmaqla Hold Reytinqi var. Son analitik qərarlar:

• Stifel: Hold (Hədəfi $19-a endirir)
• Wedbush: Neutral ilə başlanğıc (Hədəf $26)
• Jefferies: Buy (Hədəfi $21.50-a endirir)

Ən Yüksək ETF Ekspozisiyası

• SPDR S&P Health Care Equipment ETF (NYSE:XHE): 2.84% Pay

STAA Qiymət Hərəkəti: Staar Surgical səhmləri çərşənbə günü premarket ticarətində 2.28% artaraq $16.57 olub.

Foto: Shutterstock vasitəsilə