قالت Novo Nordisk إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مددت مراجعة طلب الترخيص البيولوجي لعقار denecimig بسبب أعمال تصحيحية في منشأة التصنيع
Bitget2026/10/02 21:03عرض النسخة الأصلية
تقدم Bitget خدمة تداول شاملة للعملات المشفرة والأسهم والذهب. تداول الآن!
هدية ترحيبية بقيمة 6200 USDT لمستخدمي Bitget الجُدد! سجّل الاشتراك الآن!
- ما زال مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لطلب ترخيص الاستخدام الحيوي (BLA) لعقار denecimig لعلاج الهيموفيليا A من Novo Nordisk جارية، دون تحديد جدول زمني جديد للقرار.
- تمتد المراجعة بسبب أعمال تصحيح في منشأة تصنيع تم تحديدها أثناء فحص ما قبل الترخيص.
- لم تُشر إدارة الغذاء والدواء إلى أي قصور في بيانات فعالية أو سلامة denecimig السريرية المقدمة في الطلب.
- لم يتغير التوقع المالي لعام 2026؛ وتهدف Novo Nordisk إلى إطلاق العقار في الولايات المتحدة في النصف الأول من عام 2027، بانتظار قرار إدارة الغذاء والدواء.
إخلاء المسؤولية: تم إنشاء هذا الملخص الإخباري بواسطة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. بينما تسعى PUBT لتقديم معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُنتج عبر الذكاء الاصطناعي يُعد لأغراض إعلامية فقط ولا ينبغي اعتباره نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت Novo Nordisk A/S المحتوى الأصلي المستخدم لإعداد هذا الملخص عبر GlobeNewswire (Ref. ID: 202610021653OMX_____CNEWS_EN_GNW1001276047_en) في 2 أكتوبر 2026، وتتحمل وحدها المسؤولية عن المعلومات الواردة فيه.
0
0
إخلاء المسؤولية: يعكس محتوى هذه المقالة رأي المؤلف فقط ولا يمثل المنصة بأي صفة. لا يُقصد من هذه المقالة أن تكون بمثابة مرجع لاتخاذ قرارات الاستثمار.
منصة PoolX: احتفظ بالعملات لتربح
ما يصل إلى 10% + معدل الفائدة السنوي. عزز أرباحك بزيادة رصيدك من العملات
احتفظ بالعملة الآن!
You may also like
خفض JPMorgan السعر المستهدف لـ Sociedad Química y Minera de Chile إلى 71 دولارًا
格隆汇•2026/11/09 03:11
رفعت JPMorgan السعر المستهدف لـ Airbnb إلى 202 دولار
格隆汇•2026/11/09 03:07
أسعار العملات المشفرة
المزيد
Bitcoin
BTC
$74,945.47
%1.15-
Ethereum
ETH
$2,143.17
%4.10-
Tether USDt
USDT
$0.9987
%0.02+
BNB
BNB
$688.26
%1.07-
XRP
XRP
$1.11
%4.17-
USDC
USDC
$0.9997
%0.00-
Solana
SOL
$87.56
%1.85-
TRON
TRX
$0.3183
%0.69-
Zcash
ZEC
$1,231.08
%2.51-
Hyperliquid
HYPE
$74.6
%3.53-
كيفية بيع PI
منصة Bitget تُدرج عملة PI - يُمكنك شراء PI أو بيعها بسرعة على Bitget!
تداول الآن
ألم تنضم لمنصة Bitget بعد؟حزمة ترحيب بقيمة 6200 USDT لمستخدمي Bitget الجُدد!
تسجيل الاشتراك الآن