قدمت Celcuity مستند NDA إضافي لعقار REVTORPYK لعلاج سرطان الثدي المتحور PIK3CA

08:59 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة، 26/08/2026 (MT Newswires) -- أعلنت Celcuity (CELC) يوم الأربعاء أنها قدمت طلب دواء جديد تكميلي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار REVTORPYKTM، المخصص لعلاج المرضى المصابين بنوع من سرطان الثدي. يستهدف REVTORPYK المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المتقدم محليًا أو النقيلي إيجابي مستقبلات الهرمون وسلبي مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2، مع طفرة PIK3CA، بعد التقدم أثناء أو بعد العلاج بخط علاجي واحد على الأقل من العلاج الهرموني، حسبما ذكرت الشركة. قالت Celcuity إن الطلب يستند إلى نتائج تجربة VIKTORIA-1 السريرية من المرحلة الثالثة، حيث ساهم REVTORPYK مع fulvestrant و palbociclib في تقليل خطر تقدم المرض أو الوفاة بنسبة 50% مقارنةً بـ alpelisib مع fulvestrant، بينما قلل REVTORPYK مع fulvestrant وحده الخطر بنسبة 49%. وكان البقاء دون تقدم المرض الوسيط 11.1 شهرًا و11.3 شهرًا على التوالي، مقارنة بـ5.6 أشهر لـ alpelisib مع fulvestrant.