حصلت BioCryst Pharmaceuticals على موافقة اليابان لعقار Orladeyo للأطفال الصغار

07:41 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة، 25/08/2026 (MT Newswires) -- قالت BioCryst Pharmaceuticals (BCRX) يوم الثلاثاء إن اليابان وافقت على Orladeyo مرة واحدة يوميًا للوقاية من نوبات الوذمة الوعائية الوراثية لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وأقل من 12 سنة. وذكرت الشركة أن الموافقة تشمل تركيبة حبيبية يمكن ابتلاعها مع الماء أو الحليب أو مزجها مع طعام لين، مما يوفر بديلًا فمويًا عن الحقن التي تُستخدم عادة لإدارة الوذمة الوعائية الوراثية لدى الأطفال. وأضافت الشركة أن الموافقة استندت إلى نتائج مؤقتة من التجربة السريرية APeX-P، والتي أظهرت انخفاضات مبكرة ومستدامة في عدد النوبات الشهرية للوذمة الوعائية الوراثية، دون مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة. وأوضحت BioCryst أنها تخطط لإطلاق العلاج في اليابان بعد إكمال عملية السداد الوطنية.