تخطط Humacyte لتقديم طلب لدى FDA للحصول على موافقة بشأن الوعاء الهندسي الخالي من الخلايا للاستخدام في الوصول لغسيل الكلى

08:52 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة، 24/08/2026 (MT Newswires) -- أعلنت Humacyte (HUMA) يوم الإثنين عن خطتها لتقديم طلب ترخيص بيولوجي تكميلي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في شهر نوفمبر المقبل، وذلك للحصول على الموافقة لاستخدام وعائها الحيوي المصمم خالي الخلايا في إتاحة الوصول للغسيل الكلوي. وأوضحت الشركة أنها ستدعم الطلب ببيانات من ثلاث تجارب سريرية من المرحلة الثالثة، بما في ذلك دراسة أظهرت أن مريضات الغسيل الكلوي حققن في المتوسط ثلاثة أشهر إضافية بدون قسطرة مقارنة بالرعاية القياسية. وأضافت Humacyte أن المنتج حصل على موافقة تنظيمية في ديسمبر 2024 لعلاج إصابات الأوعية الدموية. وارتفعت أسهم الشركة بنسبة 6.4% في تعاملات ما قبل افتتاح السوق يوم الإثنين.