لن تقوم Regenxbio بإعادة تقديم طلب الحصول على ترخيص المنتجات البيولوجية من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج متلازمة هنتر؛ تراجع أسهم الشركة قبل بدء التداول.

07:35 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة، 24/08/2026 (MT Newswires) -- ذكرت شركة Regenxbio (RGNX) يوم الاثنين أنها لا تخطط لإعادة تقديم طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية لعلاج الجينات التجريبي RGX-121 لعلاج متلازمة Hunter في المستقبل القريب، وذلك بعد التعليق السريري الذي أصدرته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وجاء قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أعقاب اكتشاف نتائج في صور الرنين المغناطيسي للعمود الفقري دون ظهور أعراض لدى خمسة مشاركين تلقوا العلاج RGX-121 قبل ثلاث إلى ست سنوات، بحسب ما أفادت به الشركة. واعتبر المحققون أن النتائج غير خطيرة، ويعتقد أطباء الأشعة أنها على الأرجح حميدة، بالرغم من أن طبيعتها وسببها لم يتم تأكيدهما بعد، وفقًا لما أوضحته Regenxbio. وأضافت الشركة أن جميع المرضى الخمسة ما زالوا في حالة سريرية جيدة، مع تقييمات معرفية وسلوكية عصبية مستقرة أو متحسنة. وتراجعت أسهم الشركة بأكثر من 26% خلال تداولات ما قبل السوق يوم الاثنين.