حصل دواء أوربليتون من شركة Takeda (TAK.US) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للإطلاق في السوق لعلاج مرض النوم الانتيابي من النوع الأول.
في وقت سابق، حصل هذا المنتج على مؤهلات علاجية رائدة من FDA وعلى أولوية المراجعة.
أفاد تطبيق Zhitong Finance APP أنه في 5 أغسطس بالتوقيت المحلي، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن أقراص Oveporexton من Takeda (TAK.US) حصلت على موافقة FDA للتسويق في الولايات المتحدة لعلاج النوع الأول من التغفيق (NT1). وكانت هذه المنتج قد حصل سابقًا على تصنيف علاج ثوري وأولوية المراجعة من قبل FDA. وفي يوليو من هذا العام، تم أيضًا الموافقة على تسويق Oveporexton في الصين.
وأظهرت النشرة الصحفية أن هذا هو الدواء الأول المعتمد لعلاج النوع الأول من التغفيق، إذ يمكنه تخفيف جميع أعراض هذا المرض، كما أنه الدواء الأول الذي يعمل عبر الاستهداف المباشر لمسار إشارات الأوركسين المفقودة والتي تسبب هذا المرض.
التغفيق هو مرض عصبي مزمن ونادر يتميز بصعوبة الحفاظ على النوم واليقظة، وتتمثل أعراضه الرئيسية في النعاس المفرط الذي لا يمكن السيطرة عليه أثناء النهار (EDS)، نوبات السقوط، وغيرها من ظواهر نوم حركة العين السريعة (REM) مثل شلل النوم والهلوسة عند بداية النوم. ويُعرف النوع الأول من التغفيق أيضًا باسم التغفيق المصحوب بنوبات السقوط، وينتج عن فقدان كبير لخلايا الأوركسين العصبية بالمنطقة الوحشية من منطقة تحت المهاد، مما يؤدي إلى انخفاض كبير في إفراز الأوركسين وتظهر الأعراض السريرية كنعاس مفرط أثناء النهار مع نوبات سقوط.
أقراص Oveporexton (TAK-861، كان يُعرف سابقًا باسم Oboletone) عبارة عن منشط انتقائي يؤخذ عن طريق الفم لمستقبل الأوركسين 2 (OX2R). يمكنه تنشيط OX2R بشكل انتقائي لاستعادة نشاط الناقلات العصبية المفقود عند انخفاض مستويات الأوركسين الذاتية، وبالتالي معالجة مشكلة نقص الأوركسين الكامن الذي يسبب النوع الأول من التغفيق.
إخلاء المسؤولية: يعكس محتوى هذه المقالة رأي المؤلف فقط ولا يمثل المنصة بأي صفة. لا يُقصد من هذه المقالة أن تكون بمثابة مرجع لاتخاذ قرارات الاستثمار.
You may also like
تخطط Canaan لبيع جزء من احتياطي الأصول الرقمية لتمويل إعادة شراء الأسهم، وتملك 130 مليون دولار من BTC و ETH.
تفكر الولايات المتحدة في تأجيل فرض الرسوم الجمركية على منتجات البولي سيليكون ذات الصلة
تدرس الولايات المتحدة تأجيل فرض الرسوم الجمركية على المنتجات المتعلقة بالبوليسليكون.
تحركات في سوق الأسهم الأمريكية | شركة الأدوية القلبية Braveheart Bio (BRVE.US) تدخل سوق الأسهم الأ مريكية وسعر السهم يرتفع بأكثر من 75% بعد الافتتاح
حتى وقت النشر، ارتفع سعر هذا السهم بأكثر من 75% ليصل إلى 31.405 دولارًا.

